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1.行業(yè)概況

正所謂“不畏浮云遮望眼，自緣身在最高層”，想深入了解醫(yī)藥制造行業(yè)，就要對整個產(chǎn)業(yè)鏈進行宏觀的了解與把握。醫(yī)藥行業(yè)主要由醫(yī)藥制造、醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)療服務(wù)三個環(huán)節(jié)組成，概括總結(jié)如下：

上述產(chǎn)業(yè)中與商業(yè)銀行信貸業(yè)務(wù)聯(lián)系較為密切的為醫(yī)藥制造行業(yè)，醫(yī)藥制造行業(yè)中又包含3大板塊：一是化學制藥行業(yè)，包括化學原料藥、化學制劑（俗稱西藥）子行業(yè)，二是生物醫(yī)藥行業(yè)，含血液制品、疫苗、診斷制劑、基因藥物子行業(yè)；三是中藥產(chǎn)業(yè)，含中藥飲片和中成藥子行業(yè)。

（一）化學制藥行業(yè)

化學制藥指的是利用原料藥或中間體，通過化學方法合成、加工、處理并制成制劑的過程，是制藥產(chǎn)業(yè)占比份額最大的子行業(yè)，其本身又內(nèi)含化學原料藥及化學制劑兩個子行業(yè)。化學制藥行業(yè)是我們?nèi)粘９ぷ髦薪佑|較多、行業(yè)特征較為明顯的子行業(yè)。

1.化學原料藥

化學原料藥是指用于生產(chǎn)各種化學制劑的原料藥物，由化學合成、植物提取或生物技術(shù)制備而來，并以粉末、結(jié)晶、浸膏等形式存在，是制劑中病人無法直接服用的有效成分。廣義的化學原料藥還包括前體化合物、中間體等制藥上游產(chǎn)品。

化學原料藥品種主要包括抗生素類（如青霉素工業(yè)鹽）、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類（如阿司匹林、撲熱息痛）三大類。另外，還有少數(shù)激素類、殺蟲類原料藥，如地塞米松、阿維菌素、皂素等。以上化學原料藥被稱為大宗原料藥，主要用于普藥的大批量生產(chǎn)，其下游產(chǎn)業(yè)為化學制劑行業(yè)?；瘜W原料藥行業(yè)的特點是規(guī)模大、貿(mào)易渠道多、應(yīng)用廣泛。但其生產(chǎn)工藝、技術(shù)水平基本相同，競爭相對激烈。這一行業(yè)企業(yè)的研發(fā)投入都比較低，競爭主要靠生產(chǎn)成本，發(fā)展主要靠規(guī)模擴張。因而我們在選擇授信企業(yè)時應(yīng)重點關(guān)注具有規(guī)模及成本優(yōu)勢、細分產(chǎn)品市場份額較高，同時積極向其他制藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)型以保證可持續(xù)發(fā)展的企業(yè)。

2.化學制劑（西藥）

化學制劑俗稱西藥，化學藥品制劑制造行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)下的重要子行業(yè)，是所有藥品中數(shù)量、種類較多的類別，也是居民日常生活中使用較為廣泛的類別?；瘜W制劑按照專利是否過期可分為專利藥與非專利藥，也可以簡單理解對應(yīng)為原研藥和仿制藥，這兩種藥的生產(chǎn)營利模式有著根本性的差異。

原研藥生產(chǎn)企業(yè)是先投入大量資本、時間，研發(fā)成功新藥后靠專利保護獲取超額壟斷利潤。仿制藥生產(chǎn)企業(yè)因投入較少，可以以成本優(yōu)勢來競爭。同時，國家藥監(jiān)局及國家知識產(chǎn)權(quán)局在2021年7月4日聯(lián)合發(fā)布的關(guān)于《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》中規(guī)定：對于首個挑戰(zhàn)專利成功的（即第一個仿制成功的），給予12個月的市場獨占期，首仿獲批之日起12個月內(nèi)不再批準同品種仿制藥上市。這一規(guī)定使得未來仿制藥企業(yè)可以通過搶先仿制剛過專利期的新藥，來占據(jù)市場先入地位獲得高額利潤。

（二）生物醫(yī)藥行業(yè)

生物制藥是指以生物體、生物組織、細胞等為原料制造的一類用于預防、診斷和治療的制品，其中包括：

1.血液制品。以人血為原料提取制造的人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等；

2.疫苗。根據(jù)是否免費分為第一類疫苗和第二類疫苗，第一類疫苗如乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗等是由政府免費向民眾提供的，需按國家規(guī)定受種的。第二類疫苗如水痘疫苗、狂犬病疫苗、HPV疫苗等是由公民自費并自愿受種的。

3.診斷試劑。按用途可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除舊結(jié)核菌素、布氏菌素等皮內(nèi)用的診斷試劑等外，大部分為體外診斷試劑如診斷用抗原、腫瘤標志物等。

4.基因工程藥物。是先確定對某種疾病有預防和治療作用的蛋白質(zhì)，然后將其合成過程的基因提取出來，經(jīng)過一系列基因操作將該基因放入可以大量生產(chǎn)的受體細胞中，以大規(guī)模生產(chǎn)具有預防和治療疾病的蛋白質(zhì)。目前我國能生產(chǎn)的多為仿藥，如重組人紅細胞生成素、重組人生長激素等。

（三）中藥行業(yè)

1.中藥材。包括植物藥類、動物藥類和礦物藥類，如柴胡、葛根、地龍等。周期性、區(qū)域性明顯，價格波動較大。

2.中藥飲片。包括傳統(tǒng)中藥飲片（多種草藥，回家煎煮后服用）、中藥配方顆粒（如我市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院所制中藥配方顆粒，無需煎煮服用，直接溫開水沖服）等，是按中醫(yī)理論加工炮制后，可直接用于臨床的中藥。

3.中成藥。是以中草藥為原料，加工形成丸、散、膏、丹等各種劑型，如六味地黃丸、川貝枇杷膏等。

另外有兩種中藥生產(chǎn)企業(yè)享有一定優(yōu)勢地位，其中：傳統(tǒng)品牌類企業(yè)，如同仁堂等，其產(chǎn)品雖其他廠家也可生產(chǎn)，但老字號招牌享有一定的溢價能力及品牌認可度；獨占資源類企業(yè)，如云南白藥、片仔癀等，因其保密配方對特殊中藥品種有著壟斷地位。

2.行業(yè)門檻

（一）政策準入門檻

想要進入醫(yī)藥制造行業(yè)，所需面臨的第一個門檻便是國家嚴格的政策準入規(guī)定。從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)首先須取得由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準并頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，而后，想要生產(chǎn)何種藥品就要取得由藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該種藥品的《藥品注冊批件》。最后，藥品生產(chǎn)企業(yè)須投入大量的資金、技術(shù)、人力，用以確保藥品在生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運的全過程符合藥品GMP規(guī)范。

（二）資金、技術(shù)、人力門檻

新的醫(yī)藥制造行業(yè)進入者，所面臨的第二個門檻便是大量且長期的資金、技術(shù)、人力投入。醫(yī)藥行業(yè)屬于知識、科技密集型產(chǎn)業(yè)，生產(chǎn)工藝技術(shù)和研發(fā)能力是醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競爭力。如果不具備成熟、先進的生產(chǎn)工藝技術(shù)，很難在保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上不斷提升生產(chǎn)效能。同時，藥品的藥學研究、臨床試驗、審評審批需投入大量的資金、人才、設(shè)備等資源，而收益需要等到獲取藥品注冊批件，實現(xiàn)生產(chǎn)銷售才能逐步實現(xiàn)，具備較大不確定性。

（三）品牌門檻

新的醫(yī)藥制造行業(yè)進入者，所面臨的第三個門檻是樹立自己的品牌。藥品作為一類特殊的商品，直接關(guān)系到公眾的健康，因此在選擇用藥時人們傾向謹慎。不同制藥企業(yè)產(chǎn)品的差異性主要表現(xiàn)在藥品適應(yīng)癥、藥品給藥方式、藥品療效、藥品質(zhì)量、藥品價格以及售后服務(wù)上，而這些差異增強了各家企業(yè)藥品的獨特性，降低了產(chǎn)品之間的可替代性，從而使患者對特定企業(yè)的藥品產(chǎn)生忠誠度，繼而形成制藥企業(yè)的品牌特點。比如孩子咳嗽發(fā)燒需服用小兒肺熱咳喘顆粒時，大部分家長都會選擇“小葵花”牌。再比如女性血虛煩躁需服用阿膠時，大部分女性都會選擇“東阿”牌阿膠。在日常生活中，大部分患者都會根據(jù)個人的用藥經(jīng)驗、外部的訊息，更傾向于購買“熟悉”的品牌。

（四）銷售渠道門檻

新的醫(yī)藥制造行業(yè)進入者，所面臨的第四個門檻便是需要花費大量的時間和經(jīng)濟成本建設(shè)自身銷售網(wǎng)絡(luò)及渠道。中國國土面積大、省份眾多，藥品流通市場層級較為復雜，制藥企業(yè)很難通過直銷覆蓋諸多市場，大部分借助與推廣服務(wù)商的合作攻關(guān)醫(yī)院，同時借助與經(jīng)銷商的合作攻關(guān)藥房、診所等零售渠道。制藥企業(yè)與經(jīng)銷商、推廣服務(wù)商通常需要較長時間才能建立穩(wěn)定的合作關(guān)系。

3.行業(yè)政策

醫(yī)藥行業(yè)因關(guān)系到醫(yī)療安全和百姓健康，是國家重點監(jiān)管的行業(yè)。重監(jiān)管，最大的體現(xiàn)就是監(jiān)管政策體系的縝密和復雜，再加上最近幾年政府一直對醫(yī)療體系進行推倒重建性改革，因而在研究醫(yī)藥制造行業(yè)時，首先要關(guān)注的就是政策是否發(fā)生變化，這樣的變化對借款企業(yè)是有利的還是不利的，以及影響程度的大小。因此，了解好國家行業(yè)相關(guān)政策，對于我們吃透弄懂行業(yè)運行規(guī)則有著重要幫助。

（一）準入、監(jiān)管政策

1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)準入許可

從事藥品生產(chǎn)活動需取得藥品生產(chǎn)許可證，從事藥品批發(fā)活動需取得藥品經(jīng)營許可證。該證是進入醫(yī)藥行業(yè)的第一道門檻，由藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)。

2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）制度

GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，其中文意思是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。一種藥品想要上市銷售，就必須在生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品貯存、運輸全過程中滿足GMP規(guī)范。以前，滿足GMP規(guī)范的藥品國家會對其發(fā)放GMP認證。但在2019年12月正式施行《藥品管理法》后，國家取消了GMP認證，由原先的五年認證一次變?yōu)榱硕ㄆ跈z查。

3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）制度

與GMP針對生產(chǎn)中的藥品質(zhì)量保障不同，GSP是在藥品流通環(huán)節(jié)用以保障藥品質(zhì)量的管理制度，涵蓋從生產(chǎn)企業(yè)到配送公司、藥房、患者的全流程。目前，GSP認證與GMP認證一樣，也已取消并轉(zhuǎn)為定期檢查。

4.藥品注冊管理制度

藥品注冊批件可以簡單理解為藥品的“身份證”，而我們常說的藥品批準文號則是“身份證號碼”。這一證書申請流程為：醫(yī)藥企業(yè)向國家藥品監(jiān)督管理局提出藥品注冊申請——國家藥品監(jiān)督管理局審查安全性、有效性和質(zhì)量可控性并同意其申請——醫(yī)藥企業(yè)取得藥品注冊批件。

（二）藥品采購流通政策

1.“兩票制”制度

“兩票制”是指藥品在流通過程中只能開具兩次發(fā)票，生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次。“兩票制”是針對以前的多票制來說的，核心目的是保證醫(yī)療流通領(lǐng)域價格的透明，防止醫(yī)藥價格的多層加價。

“兩票制”下，制藥企業(yè)的銷售模式較以往有所變化。產(chǎn)品銷售不經(jīng)經(jīng)銷商流通，而是直接銷售給配送商，由配送商銷售至醫(yī)院。在此過程中，區(qū)域渠道開拓、市場和學術(shù)推廣活動由企業(yè)篩選的醫(yī)藥咨詢公司（推廣公司）承擔。而經(jīng)銷商的收入模式從過去賺取制藥企業(yè)和終端客戶之間的藥品購銷差，改變?yōu)橥ㄟ^向企業(yè)提供銷售推廣服務(wù)賺取推廣服務(wù)費。

2.“仿制藥一致性評價”制度

“仿制藥一致性評價”是指對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，對仿制藥進行一致性評價，通過“仿制藥一致性評價”的藥品意味著其與原研藥質(zhì)量和療效達到一致水平。

通過一致性評價的仿制藥將獲得多方面的政策鼓勵：通過一致性評價的藥品品種，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用；同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3 家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；對于通過一致性評價的品種優(yōu)先納入國家基本藥物目錄，未通過一致性評價的品種將逐步被調(diào)出目錄。

由此可見，若制藥企業(yè)的仿制藥產(chǎn)品未能及時完成一致性評價，則在未來將存在相應(yīng)藥品注冊批件無法取得再注冊和相應(yīng)藥品無法參加國家集中采購的風險，公司相關(guān)產(chǎn)品的銷售收入將會因此受限。

3.藥品集中采購制度及帶量采購政策

“帶量采購”是以國家為單位進行藥品的集中采購（一次性采購量可達公立醫(yī)療機構(gòu)年度用藥總量的60%-70%），其目的是為了以量換價，降低藥品價格，同時推進仿制藥一致性評價進程。國家藥品帶量采購是未來的政策趨勢，力度將逐漸加大。制藥企業(yè)主要產(chǎn)品如果中標帶量采購，產(chǎn)品的銷售價格可能出現(xiàn)一定幅度下滑，但銷量將大幅增加，而其利潤是增是減的重點就在于銷量與價格的變化幅度孰大。而如果企業(yè)產(chǎn)品未納入采購目錄或未能中標，則該品種產(chǎn)品銷量前景堪憂。

4.醫(yī)療保險制度及基本藥物制度

醫(yī)療保險制度由城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險和新農(nóng)合醫(yī)療制度構(gòu)成，是以保障廣大參保人的基本醫(yī)療需求為目的，通過實行個人賬戶與統(tǒng)籌基金相結(jié)合，對收錄于《醫(yī)保藥品目錄》的藥品及相關(guān)診斷、治療等費用全部或部分報銷的一種社會保險制度?；踞t(yī)療保險、工傷和生育保險的報銷范圍僅限于《醫(yī)保藥品目錄》中所列藥品，其中甲類藥品全額報銷，乙類藥品部分報銷。

2020年7月，國家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，明確規(guī)定國家醫(yī)保目錄將動態(tài)調(diào)整，原則上每年調(diào)整一次。制藥企業(yè)產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄與否，將對企業(yè)銷售有著較大影響。

4.行業(yè)經(jīng)營模式及特點

（一）采購模式

原料藥的上游為化工及醫(yī)藥中間體，化學制劑的上游為原料藥，醫(yī)藥制造企業(yè)對上游供應(yīng)商的議價能力的大小決定了其付款方式，大多數(shù)制藥企業(yè)對大宗原料可賒欠，部分特色原料藥因其稀缺性及獨占性，會采用預付的形式進行采購。由于藥品價格受國家管控，所以原料價格的波動不能完全轉(zhuǎn)嫁給下游，原料的價格直接影響其成本及盈利能力。

醫(yī)藥制造企業(yè)通常會建立合格供應(yīng)商名單，且一般情況下不會輕易更換已入圍的合格供應(yīng)商。這是因為，上游原料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不同以及生產(chǎn)過程中使用的工藝路線不同，導致所生產(chǎn)出來的同一類產(chǎn)品之間存在純度、雜質(zhì)等方面的差異，而這一差異會對原料藥及化學制劑的生產(chǎn)制造產(chǎn)生較大影響。因此，制劑生產(chǎn)企業(yè)會對原料藥供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品純度和雜質(zhì)進行嚴格審查和分析，合格后方能將其列入某一原料藥的合格供應(yīng)商名單。另外，很多化學制劑生產(chǎn)企業(yè)會選擇自己生產(chǎn)所需的特色原料藥，以提供成本優(yōu)勢及質(zhì)量保證。

（二）生產(chǎn)模式

一種新藥品從選定到生產(chǎn)到銷售的一般業(yè)務(wù)流程如下圖：

生產(chǎn)模式主要分為自主生產(chǎn)及委托生產(chǎn)，有些企業(yè)會將部分生產(chǎn)環(huán)節(jié)或產(chǎn)品委托給外部企業(yè)加工生產(chǎn)，這時我們就需要關(guān)注其外委加工的是否為企業(yè)核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)或產(chǎn)品。如果一個企業(yè)的核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)和產(chǎn)品均交由外部加工生產(chǎn)，則很容易造成對外部的依賴，對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營穩(wěn)定性及持續(xù)盈利能力有著較大影響。

（三）研發(fā)模式

新藥的研發(fā)流程為：1.藥物發(fā)現(xiàn)——2.臨床前開發(fā)——3.申報臨床（IND）——4.臨床研究（臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）——5.新藥申請（NDA）——6.獲批上市——7.臨床Ⅳ期（藥物上市后再監(jiān)測）。而仿制藥與新藥不同，根據(jù)《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，仿制藥符合條件的可豁免藥物臨床試驗，只需進行：小試——中試——工藝驗證/商業(yè)化生產(chǎn)。小試與中試都是藥品正式投產(chǎn)前的實驗，小試研究是為了確定合成路線和基本工藝，一般在實驗室中進行。中試研究是小試的放大，將實驗室小量生產(chǎn)放大到車間生產(chǎn)，進一步驗證其合成、生產(chǎn)工藝。

醫(yī)藥制造企業(yè)的研發(fā)模式可分為自主研發(fā)與合作研發(fā)。有些研發(fā)能力不是很強的企業(yè)會選擇與其他科研院所或者別的企業(yè)一起合作研發(fā)，對于這類企業(yè)我們要關(guān)注其合作研發(fā)協(xié)議中有關(guān)研發(fā)成果的產(chǎn)權(quán)歸屬及收益的約定。

（四）銷售模式

醫(yī)藥制造企業(yè)的銷售模式包括經(jīng)銷商模式、配送商模式、直銷模式，其主要區(qū)別在于推廣方式及銷售費用的承擔。具體情況如下：

兩票制政策環(huán)境下，國內(nèi)制藥企業(yè)主要銷售模式為配送商模式占大頭，經(jīng)銷商模式占小頭，直銷寥寥無幾。在醫(yī)院等臨床渠道銷售基本采用配送商模式，而藥房、診所等零售渠道銷售通常采用經(jīng)銷商模式。藥企普遍選擇配送商、經(jīng)銷商作為中介來銷售藥品，一大原因也是為了將一些醫(yī)藥行業(yè)的潛規(guī)則風險（如商業(yè)賄賂等）轉(zhuǎn)移給配送商、經(jīng)銷商。

5.行業(yè)財務(wù)特點及分析

（一）應(yīng)收賬款

醫(yī)藥制造企業(yè)普遍存在應(yīng)收賬款較大的現(xiàn)象，原因是其下游客戶公立醫(yī)院等較為強勢。另經(jīng)對比研究上市公司2020年公開數(shù)據(jù)，得出結(jié)論醫(yī)藥制造行業(yè)平均應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率一般在5-7之間（按產(chǎn)品細分領(lǐng)域不同可能存在一定差異）。

（二）存貨

醫(yī)藥制造行業(yè)的存貨普遍較大，經(jīng)對比研究上市公司2020年公開數(shù)據(jù)，得出結(jié)論醫(yī)藥制造行業(yè)平均存貨周轉(zhuǎn)率在2-3之間（按產(chǎn)品細分領(lǐng)域不同可能存在一定差異）。

（三）其他應(yīng)付款

醫(yī)藥制造企業(yè)應(yīng)付賬款科目中除業(yè)務(wù)保證金、拆借款項外，還主要包括應(yīng)付的市場推廣費，正常來說應(yīng)該以推廣服務(wù)公司名義掛賬，但是部分企業(yè)可能存在通過這一科目，向銷售代表個人賬戶打錢或者資金體外循環(huán)的情形。因而對于市場推廣費我們需關(guān)注其明細和具體分項構(gòu)成（也就是錢都是怎么花出去的），印證其合理性。例如一家企業(yè)往年召開的學術(shù)會議在300次左右，但今年直接增加到3000次，這就有點遠超常理了。

（四）銷售費用

在醫(yī)藥制造行業(yè)中營銷極為重要，由于兩票制政策的出臺，目前大部分藥品的營銷費用都由藥企承擔，并通過業(yè)務(wù)推廣費體現(xiàn)。經(jīng)對比研究上市公司2020年公開數(shù)據(jù)，得出結(jié)論醫(yī)藥制造行業(yè)平均銷售費用率（銷售費用/營業(yè)收入）在40%-60%之間（按產(chǎn)品細分領(lǐng)域不同可能存在一定差異）。

（五）毛利率

醫(yī)藥制造企業(yè)毛利率水平主要取決于其產(chǎn)品地位，部分藥企所生產(chǎn)的產(chǎn)品在藥品市場已然過剩、競爭激烈，故而毛利率較低，例如維生素類、普通抗生素類藥物等。經(jīng)對比研究上市公司2020年公開數(shù)據(jù)，得出結(jié)論醫(yī)藥制造行業(yè)平均毛利率在60%-70%之間（按產(chǎn)品細分領(lǐng)域不同可能存在一定差異）。

（六）所得稅

醫(yī)藥制造企業(yè)在所得稅繳納上通常享有多種優(yōu)惠政策，例如大部分制藥企業(yè)都屬于高新技術(shù)企業(yè)，可享受高新技術(shù)企業(yè)稅收優(yōu)惠政策，按15%的稅率計繳企業(yè)所得稅。同時，國家規(guī)定制造業(yè)企業(yè)享受研發(fā)費用加計扣除100%的稅收優(yōu)惠政策。另外，企業(yè)所在地園區(qū)可能還會有其他地方性稅收政策優(yōu)惠，我們在信貸調(diào)查中應(yīng)加以了解。

6.信貸調(diào)查關(guān)注點

（一）基本情況關(guān)注點

1.關(guān)注企業(yè)相關(guān)資質(zhì)

藥品及醫(yī)療器械企業(yè)必須有相關(guān)資質(zhì)，包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊批件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或備案證書、排污許可證等。在信貸調(diào)查中，我們不僅要注意審查企業(yè)資質(zhì)是否齊全，還應(yīng)關(guān)注其資質(zhì)是否仍在有效期，以及其經(jīng)營范圍是否超規(guī)。

2.關(guān)注企業(yè)GMP認證情況

充分了解借款企業(yè)藥品的GMP認證情況，并分析國內(nèi)同類競品的GMP認證情況，能使我們更加明晰的認知其產(chǎn)品在全國的市場地位。例如我之前授信的一家原料藥生產(chǎn)企業(yè)，其主營產(chǎn)品為碳酸氫鈉、氯化鈉、氯化鉀等原料藥，這些產(chǎn)品大都是我們?nèi)粘？梢娍捎玫?，給人的第一感覺是沒有什么技術(shù)含量及門檻。但經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)，獲得相關(guān)GMP認證的企業(yè)數(shù)量：碳酸氫鈉全國共3家，氯化鉀全國共6家，氯化鈉全國共15家，且均以南方企業(yè)較多。碳酸氫鈉、氯化鈉、氯化鉀雖常見，但滿足藥品生產(chǎn)條件的少，且該類產(chǎn)品具有南北方銷售半徑限制。通過對全國同類藥品的GMP認證分析，印證了借款企業(yè)產(chǎn)品在北方的市場地位。

（二）經(jīng)營關(guān)注點

1.關(guān)注企業(yè)收入結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及治療領(lǐng)域的多樣性

多元的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有利于提高企業(yè)抗風險能力，醫(yī)藥行業(yè)受國家政策影響較大，一些產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的企業(yè)很容易因國家政策調(diào)整而導致經(jīng)營驟變。如在首輪國家集中采購中，心臟支架的價格從均價13000元下降到了700元左右，所以要關(guān)注企業(yè)產(chǎn)品及收入的結(jié)構(gòu)。

2.關(guān)注企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈長度

部分企業(yè)在生產(chǎn)成品藥的同時還會生產(chǎn)其對應(yīng)的原料藥，這既能加強對產(chǎn)品成本的控制，還能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

3.關(guān)注企業(yè)研發(fā)實力

醫(yī)藥制造行業(yè)屬于資金、人才和技術(shù)密集型行業(yè)，研發(fā)能力的高低根本上決定了制藥企業(yè)的市場競爭力和行業(yè)地位。我們應(yīng)關(guān)注企業(yè)歷年研發(fā)費用的投入情況、科研人員數(shù)量、在研藥品情況及專利情況等，優(yōu)先支持一步一個腳印、有長遠研發(fā)規(guī)劃及能力的企業(yè)。對于通過頻繁的資本化運作完成規(guī)模擴張、基本沒有自研產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)審慎介入。

4.關(guān)注企業(yè)產(chǎn)品納入“國家醫(yī)保目錄”情況

重點關(guān)注該公司生產(chǎn)的藥品是否已納入國家醫(yī)保目錄。一方面只有納入醫(yī)保的藥品才能參加國家集中采購，另一方面未納入醫(yī)保的藥品進入醫(yī)院渠道銷售的難度非常大。故而未納入國家醫(yī)保的藥品銷路較窄，將對企業(yè)銷售收入產(chǎn)生較大影響。

（三）財務(wù)關(guān)注點

 1.關(guān)注市場推廣費

醫(yī)藥制造企業(yè)的市場推廣費一般記錄在其他應(yīng)付款科目，對于這一科目我們應(yīng)關(guān)注其明細和具體分項構(gòu)成，印證其合理性，防止企業(yè)通過這一科目假借向銷售代表個人賬戶打錢，來實現(xiàn)資金體外循環(huán)、利潤抽逃的情形。

2.關(guān)注同類企業(yè)應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率、存貨周轉(zhuǎn)率、毛利率

醫(yī)藥制造企業(yè)上市的比較多，可通過對比同類產(chǎn)品上市公司研報數(shù)據(jù)，進而推斷借款企業(yè)的各項財務(wù)數(shù)據(jù)是否在合理水平。

3.關(guān)注負債及經(jīng)營擴張匹配情況

醫(yī)藥制造企業(yè)有著高成長、高盈利的特點，一般來說在無改擴建需求的情況下，現(xiàn)金流比較充裕，資金需求比較小。如果借款企業(yè)在無新項目的情況下近年來負債、貸款突增，則說明其可能存在跨行業(yè)經(jīng)營的情況，新增的負債都流入了其他公司。因而在調(diào)查中我們應(yīng)關(guān)注其負債及經(jīng)營擴張的匹配情況。

（四）其他關(guān)注點

1.關(guān)注企業(yè)是否出現(xiàn)過質(zhì)量問題

可以從天眼查、企查查等APP上查看企業(yè)是否因藥品質(zhì)量問題受到過行政處罰，藥品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題對藥企來說算得上滅頂之災(zāi)。對于出現(xiàn)過質(zhì)量問題的企業(yè)我們應(yīng)審慎介入，如果有該類問題，則需跟進關(guān)注以下幾點：出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題的原因和背景；出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品具體批次、名稱等情況；出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品是否存在糾紛和巨額賠償?shù)那樾?；以及企業(yè)后續(xù)改進措施等。

2.關(guān)注企業(yè)產(chǎn)品“仿制藥一致性評價”通過情況

目前在我國現(xiàn)有約17萬個藥品批準文號中，屬于化學藥品的約有10.7萬個，其中95%以上是仿制藥，而我們在日常信貸工作中所接觸的企業(yè)也都是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。在我們選擇授信企業(yè)時，應(yīng)關(guān)注其仿制藥是否已通過“仿制藥一致性評價”，以及有多少仿制藥在申請“仿制藥一致性評價”。通過“仿制藥一致性評價”的藥品意味著其與原研藥藥效達到一致水平，這不僅意味著藥品在市場將有著更好的口碑，同時也關(guān)系著未來藥品注冊批件到期后能否再取得，以及企業(yè)藥品是否能參加國家集中采購。

同時我們應(yīng)關(guān)注企業(yè)是否具有首仿、快仿的能力，這關(guān)系著企業(yè)能否可以搶先仿制剛過專利期的新藥，通過獨占期來獲得高額利潤。

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